为做好年度全州医疗器械监管工作，近日，州局下发《2020年甘南州医疗器械监管工作要点》，明确2020年医疗器械监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实全省医疗器械监管工作会议精神要求，坚持“四个最严”要求为根本导向，认真学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述，以提升医疗器械安全保障水平为目标,坚持问题导向底线思维，强化风险管控,促进医疗器械安全形势稳定向好发展,努力让人民群众用械更加安全、更加放心。

从四个方面明确工作重点，强监管促发展，精准服务助创新。

一是突出改革创新，建立完善监管机制。深化审批制度改革，将第三类医疗器械经营许可“优化审批服务”升级为“实行告知承诺”，强化事中事后监管。二是坚持从严监管，保障医疗器械安全。落实分级分类监管，加强监督检查和日常监管，加大日常监管力度，继续开展重点领域和重点品种专项整治，加强口腔科医疗器械监管,增加监督频率和监督覆盖面。三是开展医疗器械监督抽检工作，加强医疗器械不良事件监测，四是加强队伍建设，提升科学监管水平。推进医疗器械专业化和职业化队伍建设，加强对基层监管人员医疗器械核查规范检查方面的培训，不断提升监管能力和监管水平。

下一步，州局将根据《要点》制定《2020年甘南州经营使用医疗器械监管计划》，进一步细化落实工作要点。