根据企业行政许可的申请，我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》对以下一户企业经营第三类医疗器械许可证核发申请事项进行了现场检查、行政审核，现将现场检查和行政审核结果予以公示，公示期5天，请社会各界予以监督。
监督电话：0941－8212304
传真：0941—8223310
邮编：747000
通讯地址：合作市通钦街州市场监督管理局
甘南州市场监督管理局
2023年8月3日
申报事项 |
企业名称 |
注册地址 |
仓库地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量管理人 |
经营范围 |
现场检查结果 |
现场检查时间 |
现场检查员 |
第三类医疗器械《经营许可证》核发 |
甘南州百信汇商贸有限公司 |
甘肃省甘南州夏河县拉卜楞镇麻 莲滩村桑曲东路5号商铺1层106室 |
甘肃省甘南州夏河县拉卜楞镇麻莲滩村桑曲东路5号商铺1层106室、 兰州市城关区焦家湾南路227-331号工业生产厂区西侧（自编号5号、9号二层） |
方俊军 |
王志刚 |
刘淑元 |
6801;6804;6807;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6834;684临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存） ;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877; |
现场核查通过 |
2023年8月2日 |
审查组长：卓玛 审查员：丁娟 观察员：侯素娟 |
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