报考范围：从事药品监管检查、审评审批、检验检测、标准研究、生产经营使用质量管理、稽查办案、上市后监测和评价等药品检查相关工作的非临床人员可以报考药品检查员资格。

药品检查员资格名称分别为初级药品检查员、中级药品检查员、高级药品检查员、正高级药品检查员。初级、中级资格的取得实行以考代评方式，高级资格的取得实行考评结合方式，正高级资格的取得实行评审方式，具体评审办法另行制定。

报名条件中有关学历的要求，是指经国家教育行政主管部门认可的学历，报考药品检查员资格至少需要取得相应专业大学本科学历或学士学位。

相应专业包括：药学类、中药学类、公共卫生与预防医学类、基础医学类、临床医学类、动物医学类、生物科学类、法学类、统计学类(生物、医学方向)、化学类、 化工与制药类、生物工程类、计算机类、物理学类、材料类、中 草药栽培与鉴定、食品科学与工程等专业。

凡符合评审高级药品检查员职称的人员(评审条件另行制定)，均需报名参加全省统一组织的高级药品检查员资格实践技能考试，考试成绩自参加考试当年起3年内有效。

本办法下发之日前，已取得药学、工程等相关专业初级、中级职称的药品检查员，并符合相应的学历、年限条件， 可报考高一级的药品检查员资格考试。取得执业药师资格，可对应中级药品检查员资格，报考高级药品检查员资格实践技能 考试。

药品检查员资格考试暂定采取笔试方式进行。

药品检查员资格考试主要考察报考人员对药品、医疗器械、化妆品监管工作新形势、新任务、新要求， 检查工作 涉及的政策、法规、规范、标准， 医学、药学、生物学、统计学 等基础概念和知识，健康管理、质量管理和风险管理理念，现场 检查流程、检查要点、判定原则， 开展检查工作的基本方法、技 巧等的掌握情况，以及报告撰写与问题分析能力等。

初级、中级检查员资格考试内容为《药品检查相关基础知识》和《药品检查理论与实务》。高级检查员资格实践技能考试内容为《药品检查理论与实务》。其中，《药品检查相关基础知识》为各类别检查员均需掌握的通用知识，《药品检查理论与实务》针对各检查类别所需专业知识进行命题。 

应试人员可以根据工作需要选择一个专业类别参加考试。初级、中级药品检查员申请增加专业类别，可免予考查《药品检查相关基础知识》内容。

应试人员须在一个考试年度内通过全部应试内容，方可取得相应级别检查员资格证书。

省人力资源和社会保障厅会同省药品监督管理局对考试工作进行指导、监督、检查和确定合格标准。省药品监督管理局负责拟定考试科目、考试大纲、报考人员事前资格审核、政策咨询等工作；省人力资源考试中心负责考试报名、考务组织 实施、成绩结果公布、合格人员资格证书发放等具体考务工作。

资格证书由省人力资源和社会保障厅、省药品监督管理局共同用印，在全省范围内有效。

专业技术人员通过考试取得初级、中级药品检查员资格，即具备初级、中级药品检查员职称，用人单位根据工作岗位和相关任职条件进行聘用(任)，资格证书实行一证两用，无需换发职称证书。

从事药品检查相关工作的公务员(含参照公务员法管理事业单位人员)取得药品检查员资格，可以作为药品检查专业能力水平的证明，但不得参加专业技术人才职称评审。