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甘南州医疗器械经营企业监督检查结果公开

发布时间：2018-10-08 00:00:00 点击：[] 编辑：

甘南州医疗器械经营企业监督检查结果公开（2018年.9月）

根据省食品药品监督管理局《关于对医疗器械经营企业开展“双随机一公开”监督检查工作的通知》（甘食药监办【2018】99号）安排，我局对全州辖区内医疗器械经营企业(批发、零售)随机抽查6户进行了现场检查，现将检查结果公示如下：

检查对象	被检查对象许可编号	检查日期	检查结果	组织实施部门	执法检查人员	随机检查任务书编号	采取措施
卓尼县一苇药店	甘南食药监经营许201007号	2018.8.31	1.无医疗器械销售凭证；2.无不合格区医疗器械处置相关记录；3.质量管理人员对医疗器械监督管理的法律法规不熟悉。	甘南州食品药品监督管理局	杨海荣杨晓梅蒲瑾	甘食药监（械）检查（2018）01号	以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科
卓尼县署光眼镜店	甘南食药监经营许2015002号	2018.8.30	1.培训记录不完善； 2.无不合格品处置相关记录。	甘南州食品药品监督管理局	杨海荣杨晓梅蒲瑾	甘食药监（械）检查（2018）02号	以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科
甘南金翔医药有限责任公司	甘南食药监经营备20160040号	2018.9.3	1.未建立质量管理自查报告；2.培训档案不全；3.医疗器械养护检查记录内容不完善。	甘南州食品药品监督管理局	卓玛曹金莲马燕莉	甘食药监（械）检查（2018）03号	以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科
甘南百信大药房连锁医药有限公司	甘南食药监经营备20170051号	2018.9.4	1.未建立质量管理自查报告；2.培训档案不全；3.库房内防潮措施不当。	甘南州食品药品监督管理局	卓玛曹金莲马燕莉	甘食药监（械）检查（2018）04号	以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科
舟曲县科达眼镜店	甘南食药监械经营许2015003	2018.9.4	1、供货企业未签订医疗器械质量保证协书。 2、购进的医疗器械验收记录不规范。	甘南州食品药品监督管理局	金海生王汉青杨林春	甘食药监（械）检查（2018）05号	以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科
合作市羚城眼镜行	（2014）甘L300124	2018.9.4	1.未建立质量管理自查报告；2.培训记录不完善；3.温湿度记录不真实完整；4.销售记录不全；5.与供货方未签订质量保证协议；6.供货方资质管理混乱。	甘南州食品药品监督管理局	卓玛曹金莲马燕莉	甘食药监（械）检查（2018）06号	以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科

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