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甘南州市场监督管理局组织召开第三季度器械质量安全风险会商会
发布日期:2023-10-27 作者:卓玛 编辑:段王意    浏览:

为进一步提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性,全面排查整治隐患、立即补齐漏洞短板、有效防范化解风险,牢牢守住医疗器械安全的底线和红线。近日,甘南州市场监督管理局召开全州2023年第三季度医疗器械质量安全风险会商视频会议,梳理总结医疗器械质量安全监管情况,交流医疗器械质量安全专项整治工作发现的共性问题,分析研判风险防控对策与措施。州局分管领导及各相关科室人员在州局主会场参加会议,各县市市场监督管理局分管负责人及药械监管工作人员在各自分会场参加会议。



会议通报了今年全州医疗器械监管工作中存在的主要问题,并指出部分经营企业、乡镇卫生院、诊所存在未建立覆盖医疗器械质量管理全过程的使用质量管理制度,未采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理,未按医疗器械产品说明书和标签标识贮存运输医疗器械,贮存运输温湿度记录不全或记录不真实等问题和风险,对下一步医疗器械质量安全监管和风险排查治理工作进行了安排部署。

会议强调。一要正视问题,持续补短强弱。今年以来全州市场监管系统勠力同心,医疗器械质量安全工作总体成效有着明显的纵向提升,但仍存在专项整治行动推进力度不均衡、成效不显著、日常监管工作不够深入细致等明显问题,需要正视差距,拿出切实可行的举措加以完善。二要突出工作重点,坚守安全底线。全力抓好医疗器械专项监督检查、医疗器械风险隐患排查化解、医疗器械网络销售监管等重点工作,要以更加积极的工作态度、更加务实的工作作风、更加扎实的工作举措,持续加大监督检查力度,严防严控安全风险。三要咬定目标,打赢全年收官战。在全年药品安全目标任务收官决胜关键时期的第四季度,州、县(市)两级市场监管部门要上下一心,同频共振,紧紧围绕《甘肃省2023年药品安全工作评议考核方案》有关要求,梳理全年工作情况,逐项建立工作台账,实行“销号式”清单管理,努力完成各项工作,力争医疗器械监管工作上新台阶。